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Nature Communications volume 14, Número do artigo: 894 (2023) Citar este artigo
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Detalhes das métricas
Examinamos a eficácia da vacinação materna contra a infecção por SARS-CoV-2 em 30.311 bebês nascidos em Kaiser Permanente, norte da Califórnia, de 15 de dezembro de 2020 a 31 de maio de 2022. Usando a regressão de Cox, a eficácia de ≥2 doses da vacina COVID-19 recebido durante a gravidez foi de 84% (intervalo de confiança de 95% [IC]: 66, 93), 62% (IC: 39, 77) e 56% (IC: 34,71) durante os meses 0–2, 0–4 e 0 - 6 da vida de uma criança, respectivamente, no período variante Delta. No período da variante Omicron, a eficácia da vacinação materna nesses três intervalos de idade foi de 21% (IC: −21,48), 14% (IC: −9,32) e 13% (IC: −3,26), respectivamente. Durante todo o período do estudo, a incidência de hospitalização por COVID-19 foi menor durante os primeiros 6 meses de vida entre bebês de mães vacinadas em comparação com bebês de mães não vacinadas (21/100.000 pessoas-ano vs. 100/100.000 pessoas-ano) . A vacinação materna foi protetora, mas a proteção foi menor durante Omicron do que durante Delta. A proteção durante ambos os períodos diminuiu à medida que os bebês envelheciam.
Nos EUA, até o final de setembro de 2022, quase 15 milhões de crianças com menos de 18 anos testaram positivo para o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), o vírus que causa a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). . Atualmente, as crianças representam cerca de 18,5% dos casos relatados de COVID-19 nos Estados Unidos1. A infecção por SARS-CoV-2 pode levar a doenças graves e hospitalizações em crianças e bebês2,3,4,5. Durante a predominância de Omicron, crianças menores de 6 meses representaram 44% das hospitalizações entre crianças de 0 a 4 anos3.
A vacinação oferece a melhor forma de proteção contra a COVID-19 e suas complicações. As vacinas COVID-19 demonstraram alta eficácia em ensaios clínicos e alta eficácia no mundo real, especialmente contra a variante original e Delta do vírus6,7,8,9,10. Dados do mundo real sugerem menor eficácia da vacina COVID-19 contra variantes Omicron11,12,13,14. No entanto, bebês com menos de 6 meses não são atualmente elegíveis para nenhuma vacina COVID-19 atualmente disponível e devem contar com a imunidade adquirida na placenta de suas mães.
Assim como as vacinas contra influenza e Tdap15,16, os dados sugerem que a vacinação durante a gravidez pode proteger bebês que não têm idade suficiente para serem vacinados contra a COVID-19. Três estudos epidemiológicos recentes descobriram que a vacinação durante a gravidez foi associada a um risco reduzido de infecção por SARS-CoV-2 em bebês durante os primeiros 4 meses de vida e a um risco reduzido de hospitalização durante os primeiros 5 meses de vida17,18,19.
O objetivo deste estudo foi avaliar ainda mais a eficácia de pelo menos duas doses de vacinação de mRNA COVID-19 durante a gravidez para prevenir a infecção por SARS-CoV-2 em bebês durante os primeiros 2, 4 e 6 meses de vida durante o Delta e Períodos variantes de Omicron. Usamos dois desenhos de estudo diferentes: um desenho primário usando uma análise de coorte em que bebês de grávidas vacinadas foram comparados com bebês de grávidas não vacinadas. Neste projeto, usamos modelos de riscos proporcionais de Cox com dias corridos como escala subjacente para estimar as taxas de risco e calculamos a eficácia da vacina como 1 menos a taxa de risco. Secundariamente, usamos um Projeto de Teste Negativo (TND), que é um estudo de caso-controle, para comparar as chances de vacinação entre mães de bebês com teste positivo versus as chances de vacinação entre mães de bebês com teste negativo. Nesta análise, a eficácia da vacina foi avaliada como 1 menos o odds ratio. O objetivo do desenho secundário foi comparar os resultados da coorte com TND.
Entre 15 de dezembro de 2020 e 31 de maio de 2022, identificamos 62.117 bebês nascidos na Kaiser Permanente Northern California (KPNC), uma organização integrada de prestação de cuidados de saúde. Entre essas crianças, para nossa análise principal, excluímos 21.891 (35,2%) com base nos critérios de exclusão materna e 10.412 (16,8%) após a aplicação dos critérios de exclusão infantil (fig. 1). A população final do estudo incluiu 30.311 (48,8%) bebês que eram membros do KPNC pelo menos 2 meses após o nascimento. A idade média de início da gravidez foi de 31,62 anos (desvio padrão de 4,66 anos). A maioria das mães (66,14%) tinha entre 25 e <35 anos, e mais de um quarto (27,27%) eram de raça asiática, 5,16% eram negras, 24,44% eram de etnia hispânica e 37,57% eram brancas. Entre as crianças da coorte, 19.418 (64,06%) das mães não foram vacinadas durante a gravidez, 1.138 (3,75%) das mães receberam uma dose de uma vacina mRNA COVID-19 e 9.755 (32,18%) receberam ≥2 doses durante a gravidez (Tabela 1). A maioria das mães (1.032 de 1.138) que receberam apenas uma dose recebeu a vacina durante o terceiro trimestre.